Как действует Гинипрал? Применение беременными. Какие побочные эффекты и противопоказания? Чем заменить? Инструкция.

Беременность – это чудесное время ожидания малыша. Зачастую «интересное» положение осложняется угрозой прерывания беременности. Причины преждевременных родов или самопроизвольного аборта очень разнообразны. Лечение этого состояния ограничено противопоказаниями к назначению многих препаратов. Для терапии чаще всего назначают Гинипрал. При беременности Гинипрал оказывает свое действие на мышцу матки.

Содержание статьи:

  1. Инструкция по применению
  2. Что такое угроза прерывания беременности
  3. Как действует Гинипрал
  4. Применение Гинипрала
  5. Принципы назначения
  6. Как отменять
  7. Побочные эффекты
  8. Как можно уменьшить побочные действия Гинипрала
  9. В каких случаях Гинипрал противопоказан
  10. Что применять для лечения угрозы прерывания беременности, если Гинипрал противопоказан

ginipral

Инструкция по применению

РАЗВЕРНУТЬ ИНСТРУКЦИЮ

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
гексопреналина сульфат 500 мкг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы гидрат (80 мг), коповидон, динатрия эдетат дигидрат, тальк, магния стеарат, глицерола пальмитата стеарат.

10 — блистеры (2) — коробки картонные.

Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 амп.
гексопреналина сульфат 5 мкг 10 мкг

Вспомогательные вещества: натрия пиросульфит, динатрия эдетат дигидрат, натрия хлорид, серная кислота 2N (для поддержания уровня рН), вода д/и.

2 мл — ампулы (5) — поддоны пластиковые (1) — коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, снижающий тонус и сократительную активность миометрия

Регистрационные №№

таблетки 500 мкг: 20 — П N015664/01, 25.03.09. Срок действия рег. уд. не ограничен. ЖНВЛП.

р-р д/в/в введения 10 мкг/2 мл: амп. 5 или 25 — П N015664/02, 24.03.09. Срок действия рег. уд. не ограничен. ЖНВЛП.

Фармакологическое действие

Селективный бета2-адреномиметик, снижает тонус и сократительную активность миометрия. Уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки, угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.

Под действием препарата преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов.

Вследствие своей бета2-селективности препарат оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной женщины и плода.

Фармакокинетика

Всасывание

Гексопреналин хорошо абсорбируется после приема внутрь.

Метаболизм

Препарат состоит из двух катехоламиновых групп, которые подвергаются метилированию посредством КОМТ. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность препарата к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия.

Выведение

Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. В течение первых 4 ч после применения препарата 80% от введенной дозы выделяется с мочой в виде свободного гексопреналина и монометилметаболита. Затем увеличивается выведение диметилметаболита и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.

Показания к применению препарата ГИНИПРАЛ®

Для раствора

Острый токолиз

  1. торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, при иммобилизации матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности;
  2. экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.

Массивный токолиз

торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытии зева матки.

Длительный токолиз

  1. профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки;
  2. иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.

Для таблеток

угроза преждевременных родов (в первую очередь как продолжение инфузионной терапии).

Режим дозирования

Для раствора

Содержимое ампулы необходимо водить в/в медленно в течение 5-10 мин с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем — после разведения изотоническим раствором натрия хлорида до 10 мл. Дозу препарата следует подбирать индивидуально.

При остром токолизе препарат назначают в дозе 10 мкг (1 амп. по 2 мл). В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузий.

При массивном токолизе введение препарата начинают с 10 мкг (1 амп. по 2 мл) с последующей инфузией Гинипрала со скоростью 0.3 мкг/мин. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий препарата со скоростью 0.3 мкг/мин без предварительного болюсного введения препарата.

При длительном токолизе препарат назначают в виде длительной капельной инфузии со скоростью 0.075 мкг/мин.

Если в течение 48 ч не происходит возобновление схваток, следует продолжить лечение таблетками Гинипрала 500 мкг.

Для таблеток

Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.

При угрозе преждевременных родов препарат назначают в дозе 500 мкг (1 таблетки) за 1-2 ч до окончания инфузии Гинипрала.

Препарат следует принимать сначала по 1 таблетки каждые 3 ч, а затем каждые 4-6 ч. Суточная доза составляет 2-4 мг (4-8 таблетки).

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия у матери (ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной), артериальная гипотензия (преимущественно диастолическая); редко — нарушения ритма (желудочковая экстрасистолия), кардиалгии (быстро исчезают после отмены препарата).

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, угнетение моторики кишечника, кишечная непроходимость (рекомендуется следить за регулярностью стула), временное повышение уровня трансаминаз.

Аллергические реакции: затруднение дыхания, бронхоспазм, нарушение сознания вплоть до комы, анафилактический шок (у пациентов с бронхиальной астмой или пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам).

Со стороны лабораторных показателей: гипокалиемия, гипокальциемия в начале терапии, повышение уровня глюкозы в плазме крови.

Прочие: повышенное потоотделение, олигурия, отеки (особенно у пациенток с заболеваниями почек).

Побочные эффекты у новорожденных: гипогликемия, ацидоз.

Противопоказания к применению препарата ГИНИПРАЛ®

  1. тиреотоксикоз;
  2. тахиаритмии;
  3. миокардит;
  4. порок митрального клапана и аортальный стеноз;
  5. ИБС;
  6. артериальная гипертензия;
  7. тяжелые заболевания печени и почек;
  8. закрытоугольная глаукома;
  9. маточные кровотечения, преждевременная отслойка плаценты;
  10. внутриматочные инфекции;
  11. I триместр беременности;
  12. лактация (грудное вскармливание);
  13. повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно у больных с бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам в анамнезе).

Применение препарата ГИНИПРАЛ® при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности препарат применяется по показаниям.

Применение при нарушениях функции печени

Применение противопоказано при тяжелых заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Применение противопоказано при тяжелых заболеваниях почек

Особые указания

В период применения Гинипрала рекомендуется проводить тщательный мониторинг функций сердечно-сосудистой системы (ЧСС, АД) матери и плода. Рекомендуется регистрировать ЭКГ до и во время лечения.

Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует назначать Гинипрал® в небольших дозах, подобранных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.

При значительном возрастании ЧСС у матери (более 130 уд./мин) или/и при выраженном снижении АД следует уменьшить дозу препарата.

При появлении затрудненного дыхания, болей в области сердца, признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала следует немедленно прекратить.

Применение Гинипрала может вызвать повышение глюкозы в плазме крови (особенно в начальный период лечения), поэтому следует контролировать показатели углеводного обмена у матерей с сахарным диабетом. Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения молочных и кетоновых кислот.

При применении Гинипрала снижается диурез, поэтому следует внимательно следить за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.

В отдельных случаях одновременное применение ГКС во время инфузий Гинипрала может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении ГКС у больных с заболеваниями почек. Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости. Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузий на сколько это возможно, а также использования растворов для разведения, не содержащих электролиты. Следует ограничить потребление соли с пищей.

Рекомендуется следить за регулярностью деятельности кишечника в период применения препарата.

Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.

Одновременное применение средств для общей анестезии (галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям ритма сердца. Прием Гинипрала необходимо прекратить перед применением галотана.

При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.

Во время проведения токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина).

При применении препарата в виде таблеток с чаем или кофе возможно усиление побочных эффектов Гинипрала.

Передозировка

Симптомы: выраженная тахикардия у матери, аритмия, тремор пальцев, головные боли, повышенное потоотделение, тревожность, кардиалгии, снижение АД, одышка.

Лечение: применение антагонистов Гинипрала — неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие препарата.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с бета-адреноблокаторами ослабляется или нейтрализуется действие Гинипрала.

При совместном применении с метилксантинами (в т.ч. с теофиллином) усиливается эффективность Гинипрала.

При совместном применении Гинипрала с ГКС снижается интенсивность накопления гликогена в печени.

При совместном применении Гинипрал® ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов.

При совместном применении Гинипрала с другими препаратами с симпатомиметической активностью (сердечно-сосудистые и бронхолитические препараты) возможно усиление действия препаратов на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки.

При совместном применении с фторотаном и бета-адреностимуляторами усиливаются побочные эффекты Гинипрала со стороны сердечно-сосудистой системы.

Гинипрал® несовместим с алкалоидами спорыньи, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистеролом и минералокортикоидами.

Сульфит является высокоактивным компонентом, поэтому следует воздержаться от смешивания Гинипрала с другими растворами, кроме изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора декстрозы (глюкозы).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°C. Срок годности раствора для в/в введения — 3 года. Срок годности таблеток — 5 лет.

Что такое угроза прерывания беременности?

Есть несколько механизмом, которые сохраняют беременность до срока родов. Факторы, поддерживающие рост и развитие малыша, на разных сроках разные. Поэтому и лечение заболевания будет отличаться.

Прерывание беременности на ранних сроках, как правило, корректируется гормональными препаратами и спазмолитиками.
Примерно в 16 недель происходит полное формирование плаценты. Во время беременности плацента играет не только роль «связного» между плодом и матерью, но и продуцирует гормоны. Поэтому в этот период гормональное лечение не проводят.

Угроза прерывания беременности проявляется следующими симптомами:

  1. Ноющими болями внизу живота;
  2. Болями, локализующимися в поясничной области;
  3. Кровянистыми выделениями из половых путей;
  4. Гипертонусом мышц матки. Матка во время беременности становится твердой (ложные схватки). Если такое состояние будет частым, могут начаться настоящие схватки;
  5. При гинекологическом осмотре врач отмечает открытие или размягчение шейки матки.

Угрожающими преждевременными родами принято считать наличие вышеперечисленных симптомов в сроке до 37 недель беременности.

Если у беременной появились симптомы угрозы, рекомендуется незамедлительно обратиться к участковому акушеру-гинекологу или в стационар. Симптомы могут нарастать и в случае начала родов, этот процесс остановить будет уже нельзя. И даже высокие дозы препаратов смогут только отсрочить роды на пару суток. Так как в некоторых ситуациях необходимо тянуть время для того, чтобы успел подействовать препарат для подготовки легких ребенка к дыханию.

Как действует Гинипрал?

Гинипрал — препарат, который воздействует на гладкую мускулатуру матки и сердечнососудистой системы. Из этого и вытекают его показания и побочные эффекты.

В мышце матки после 25-30 недели появляются рецепторы, на которые воздействует это лекарственное средство. Точно такие же рецепторы расположены в сердце и сосудах. При приеме Гинипрала мышцы матки и сосудов расслабляются.

Применение Гинипрала

Лечение угрозы прерывания беременности должен назначать только врач. Дозировка и кратность применения препарата подбирается индивидуально с учетом степени и вида проявлений.

Гинипрал не действует на матку на ранних сроках беременности, так как отсутствуют рецепторы. И применение этого препарата бесполезно в период до 30 недель. В этот срок количество рецепторов максимально.

Принципы назначения

Невыраженная угроза, отсутствие признаков подготовки шейки матки к родам (размягчение, открытие) – как правило, терапия производится путем назначения других препаратов. Однако иногда доктор может назначить вам Гинипрал в таблетках. Таблетки назначаются, начиная с одной. Максимальная доза применения 2-4 мг. это соответствует 4-8 таблеткам. Чаще всего рекомендуется применять следующую схему — 1 табл. 3 раза в день. При необходимости повысить дозировку, применяется капельница с Гинипралом.

Угроза прерывания беременности с незначительными признаками открытия шейки матки, без регулярных схваткообразных болей. Эти проявления купируются внутривенным введением Гинипрала. Начинают с введения 2 мл., разведенных в физрастворе. За час до окончания капельницы женщина принимает 1 таблетку Гинипрала.

При периодически повторяющихся схваткообразных болях внизу живота или значительном открытии канала шейки матки, назначают агрессивные методы введения Гинипрала. Вводится до 10 мл. препарата внутривенно до прекращения симптомов. В таких случаях лекарство капается непрерывно. Помимо этого может применяться таблетированая форма.

Инфузия препарата производится на физиологическом растворе. С помощью специального аппарата – инфузомата или обыкновенной «системы». Инфузомат позволяет регулировать скорость введения препарата и вводить меньшее количество жидкости.

После того как основные проявления преждевременных родов уйдут, капельное введение Гинипрала отменяют, и беременная принимает только таблетки.

Как отменять

Препарат этой группы нельзя отменять резко, так как это может привести не только к возвращению всех симптомов, но и к преждевременным родам.

Отменять препарат необходимо постепенно, начиная с половины таблетки. Например, если вы принимали по 1 таблетке три раза в день, через пару дней после исчезновения симптомов, врач назначит вам принимать по 2,5 таблетки в день. Если ваше состояние не ухудшится через три дня, ваша доза будет снижена до 2-ух таблеток Гинипрала в день.

Побочные эффекты

Учитывая, что Гинипрал воздействует не только на матку, но и на мышечные волокна сосудистой стенки. Расслабляя стенку сосуда, увеличивает его просвет. Сердце должно по расширенным сосудам качать кровь, поэтому пульс учащается.
Беременные чаще всего жалуются при применении Гинипрал на:

  1. Головные боли и головокружения;
  2. Тревожное состояние и мелкая дрожь в пальцах рук;
  3. Тахикардия у матери – учащение сердцебиения. У плода такое изменение наблюдается крайне редко;
  4. Понижение артериального давления;
  5. Боли в сердце, которые проходят после прекращения введения препарата;
  6. Тошноту, рвоту;
  7. Запоры. Это обусловлено тем, что Гинипрал незначительно, но воздействует на гладкую мускулатуру кишечника и расслабляет ее;
  8. Снижение уровня калия в крови;
  9. Выраженное потоотделение;
  10. Снижение объема выделяемой мочи;
  11. Отеки. Особенно у беременных с заболеваниями почек.

У новорожденных при длительном и частом применении Гинипрала наблюдается ацидоз. Это состояние, при котором изменяется pH крови ребенка и в тяжелых случаях приводит к проблемам дыхания. Редко в крови только что рожденного ребенка диагностируется снижение глюкозы.

Как можно уменьшить побочные действия Гинипрала?

Побочные эффекты Гинипрала не редкость, особенно учащенное сердцебиение. Если все вышеперечисленные симптомы появятся у беременной, лечение превратится в пытку. Поэтому вместе с Гинипралом или перед капельницей назначают:

  1. Экстракт валерьяны в таблетках. Применяется по 2-3 таблетки вместе с капельницей или таблетками Гинипрала
  2. Верапамил (Изоптин, Финоптин). Этот препарат действует на причину учащенного сердцебиения. Препараты противопоказаны на ранних сроках. Во втором и третьем триместре применение должен взвесить врач.
  3. Настои пустырника, валерьяны. Настойку принимать не рекомендуют из-за наличия спирта.

Симптомы могут не исчезнуть полностью особенно при внутривенном введении препарата. Если симптомы очень выражены и не снимаются назначением дополнительных препаратов, Гинипрал нужно отменять и заменять другими средствами.

С целью снижения риска для здоровья плода и матери:

  1. Обязательно перед началом лечения нужно провести ЭКГ у будущей мамочки;
  2. При наличии выраженных побочных эффектов, которые не проходят после «снятия» капельницы, беременную должен проконсультировать врач терапевт;
  3. Необходимо контролировать уровень калия в биохимическом анализе крови;
  4. Следить за суточным диурезом (объем потребляемой жидкости не должен сильно отличаться от количества мочи);
  5. После инъекционного лечения рекомендуют записывать кардиотокографию плода (КТГ).

В каких случаях Гинипрал противопоказан?

В случаях наличия противопоказаний для применения, Гинипрал заменяют на другой препарат. Нельзя применять этот препарат у беременных:

  1. С аллергическими реакциями к любому из компонентов;
  2. Больных бронхиальной астмой;
  3. Тиреотоксикозом;
  4. Заболеваниями сердца и сосудов. Нарушения ритма, пороки сердца;
  5. Выраженной артериальной гипертензией;
  6. Тяжелыми болезнями почек и печени;
  7. Закрытоугольной глаукомой;
  8. При преждевременной отслойке плаценты. Если беременная отмечает кровянистые выделения из половых путей, Гинипрал в срочном порядке отменяется. Так как препарат может спровоцировать прогрессирование отслойки;
  9. В первом триместре беременности. Гинипрал не только не сможет расслабить матку на ранних сроках, но и навредит здоровью зародыша.

Что применять для лечения угрозы прерывания беременности, если Гинипрал противопоказан

Гинипрал имеет сильное действие на матку, но учитывая все действия на организм матери в некоторых случаях «матку в тонусе» можно лечить другими препаратами.

На ранних сроках чаще всего назначаются препараты прогестерона (Дюфастон, Утрожестан). Схема терапии зависит от срока беременности и уровня собственного прогестерона в крови. Утрожестан выпускается в таблетках и вагинальных свечах.

Папаверин при беременности может назначаться на любом сроке и даже в родах. Папаверин выпускается в свечах и ампулах для внутримышечного введения. Свечи назначаются женщинам по 1 св. на ночь в прямую кишку. Внутримышечно вводится от 2 до 4 мл. 2% раствора максимально 3 раза в день. В таблетках выпускается схожее лекарство дротоверин (Но-шпа), которое беременные принимают по 1 т. 3 раза в день. У этих средств есть выраженный эффект на перистальтику кишечника, что провоцирует запоры.

Верапамил помимо того, что снимает побочные эффекты, оказывает благоприятное действие на «возбудимость» матки. Применяют по 1 таблетке 2 раза в день.

Сульфат магния («магнезия», Магний В6) этот препарат является полноценным заменителем Гинипрала, хотя и имеет не такое выраженное действие на матку. С лечения «магнезией» начинают терапию угрозы прерывания легкой и средней степени. Если симптомы не уходят или нарастают, переходят на Гинипрал. Магнезиальная терапия может проводиться и на ранних сроках беременности в таблетках. МагнийВ6 принимают по 1 таблетке 3 раза в сутки. Во втором и третьем триместре препарат может назначаться внутривенно капельно. После длительного применения часто появляются запоры и резкое снижение давления. Магния сульфат в капельнице в некоторых клиниках чередуют с Гинипралом, один день назначается магнезия на следующий – Гинипрал.

Терапия угрозы имеет комплексный и индивидуальный характер. Все препараты могут комбинироваться и назначаться вместе. Самый первый и важный аспект в лечении – физический покой, а в некоторых случаях даже постельный режим.
Все препараты имеют строгие показания, поэтому должны быть прописаны и подобраны врачом акушером-гинекологом. Соблюдайте предписания вашего врача и будьте здоровы.

Оставьте свой комментарий: