Лаферобион — инструкция по применению

Лаферобион является лекарственным препаратом, который используют для поднятия иммунитета и повышения сопротивляемости организма при различных инфекционных и онкологических патологиях. Этот препарат содержит активное вещество – человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b. Ранее его получали из лейкоцитов донорской крови, но новые биотехнологические разработки по производству безопасных и эффективных препаратов позволяют синтезировать препарат в бактериальных клетках кишечной палочки. Благодаря особым технологиям получают высокоочищенную субстанцию, пригодную для применения у человека.

Содержание статьи:

  1. Инструкция по применению
  2. Показания к применению
  3. Лаферобион свечи
  4. Лаферобион в ампулах
  5. Лаферобион для ингаляций небулайзером
  6. Капли Лаферобион
  7. Отзывы
  8. Аналоги

Лаферобион - инструкция по применению

Препарат Лаферобион выпускается в ампулах, каплях в нос и ректальных свечах. Лаферобион для детей используется только в виде суппозиториев и каплей для носа. Из-за большого количества показаний к применению препарата и необходимости введения различных доз при конкретной патологии, лекарственные формы выпускаются с разным содержанием действующего вещества, которое исчисляется международными единицами (МЕ) – Лаферобион 100000 МЕ, 150000 МЕ, 500000 МЕ.

Лаферобион оказывает несколько важных фармакологических эффектов, которые обусловлены его составом. Механизм действия рекомбинантного интерферона очень сложен, он заключается в каскадном запуске иммунных реакций организма в ответ на введение препарата:

  • Действующее вещество, попадая в кровь, связывается с особыми рецепторами на клеточных мембранах.
  • Включаются процессы индукции ферментов и запускает защитные функции клеток.
  • Благодаря этому останавливается транскрипция и репликация вирусной РНК, приостанавливается синтез бактериальных белков.
  • Повышается фагоцитарная активность макрофагов и цитотоксичность лимфоцитов к клеткам-мишеням.
  • В инструкции к Лаферобиону указано, что он останавливает рост злокачественных клеток – это свойство используется для комплексного лечения многих раковых болезней.

Инструкция по применению

РАЗВЕРНУТЬ ИНСТРУКЦИЮ ЛАФЕРОБИОН

Laferobion

Иммунологические и биологические свойства

Лаферобион содержит рекомбинантный интерферон человека, который полностью идентичен интерферону альфа-2b, который синтезируется лейкоцитами крови доноров в ответ на действие вируса-интерфероногена. Интерферон человека рекомбинантный альфа-2b, подобно естественному лейкоцитарному интерферону, имеет три основных вида биологической активности: иммуномодулирующую, антивирусную и противоопухолевую.

Нетоксичен.

После инъекций Лаферобиона интерферон, входящий в его состав, связывается со специфическими мембранными рецепторами клеточной оболочки и индуцирует комплекс внутриклеточных реакций: синтез белков, супрессию клеточной пролиферации, иммуномодулирующую активность, такую как фагоцитарная активность макрофагов и специфическая активность лимфоцитов к целевым клеткам, и ингибирует репликацию вируса в вирус-инфицированных клетках.

Максимальная концентрация в плазме крови после в/м или п/к введения в пределах 18–116 МЕ/мл в интервале 3–12 ч после введения. Период полувыведения после в/м или п/к введения составляет 2–3 ч. После в/в введения максимальная концентрация достигается через 30 мин, период полувыведения составляет около 2 ч.

Показания

Лаферобион применяется в комплексной терапии взрослых и детей при:

  • остром и хроническом вирусном гепатите В (среднетяжелые и тяжелые формы);
  • острых вирусных, бактериальных и смешанных инфекциях, в том числе у новорожденных;
  • острых и хронических септических заболеваниях вирусной и бактериальной природы, включая
  • диссеминированные формы острого и хронического сепсиса;
  • герпетических инфекциях различной локализации: опоясывающий лишай, множественные кожные герпетические высыпания;
  • генитальная герпетическая инфекция; герпетические кератоконъюнктивиты и кератоувеиты и др.;
  • папилломатозе гортани;
  • рассеянном склерозе;
  • злокачественных опухолях;
  • меланоме кожи и глаза;
  • раке почки, мочевого пузыря, яичника, молочной железы;
  • саркоме Капоши;
  • миеломной болезни

Применение

Лиофилизат для р-ра назального.

С целью лечения Лаферобион применяют на ранней стадии заболевания при появлении первых клинических симптомов. Эффективность препарата тем выше, чем раньше он был применен. При лечении гриппа и других ОРВИ и вирусно-бактериальных инфекций препарат применяют путем распыления, закапывания или ингаляции.

При распылении или закапывании препарат с активностью 50 000–100 000 МЕ вводят по 0,25 мл (5 капель) в каждый носовой ход через 1–2 ч, но не меньше 6 раз в сутки на протяжении 2–3 дней.

Наиболее эффективной является ингаляция. Для ее проведения рекомендуют ультразвуковые ингаляторы. На одно введение используют 3 флакона препарата, содержимое которых растворяют в 5 мл воды. Ингаляционным способом препарат вводят через рот и нос 2 раза в сутки.

При лечении новорожденных р-р препарата Лаферобион с активностью 50 000 МЕ закапывают по 2–3 капли в каждый носовой ход 4–6 раз в сутки на протяжении 3–5 дней. Рекомендуется поочередное введение в носовые ходы турунд, смоченных раствором препарата, на 10–15 мин.

С целью профилактики введение Лаферобиона необходимо начинать в случае непосредственной угрозы инфицирования и продолжать, пока существует опасность заражения. Для профилактики гриппа и других ОРВИ и вирусно-бактериальных инфекций препарат Лаферобион применяют путем распыления или закапывания его водного р-ра с активностью 50 000–100 000 МЕ в 1 мл.

Для получения водного р-ра флакон с препаратом вскрывают непосредственно перед употреблением и прибавляют стерильную дистиллированную или кипяченую воду, охлажденную до комнатной температуры. Для получения р-ра препарата с активностью 50 000 МЕ в 1 мл во флакон прибавляют 2 мл воды, а с активностью 100 000 МЕ в 1 мл — 1 мл воды. Затем флакон осторожно встряхивают до полного растворения его содержимого.

Распыление препарата можно проводить распылителями любой системы. В каждый носовой ход необходимо вводить по 0,25 мл р-ра 2 раза в сутки с интервалом не меньше 6 ч.

При закапывании препарат вводят по 5 капель в каждый носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 ч.

Лиофилизат для р-ра для инъекций

применяют в/м или п/к, растворив непосредственно перед применением содержимое ампулы или флакона в 1 мл воды для инъекций.

Вирусные заболевания.

При остром гепатите В (легких, среднетяжелых и тяжелых формах) Лаферобион вводят по 1 млн МЕ 2 раза в сутки на протяжении 5–6 дней, затем дозу снижают до 1 млн МЕ в сутки и вводят еще на протяжении 5 дней. В случае необходимости (после контрольных биохимических тестов крови с целью оценки функционального состояния печени) лечение можно продолжать еще 2 нед., на протяжении которых препарат вводят по 1 млн МЕ 2 раза в неделю. Лаферобион наиболее эффективен в начале желтушного периода до 5 сут желтухи, в отдаленные сроки назначение препарата менее эффективно. Лаферобион неэффективен в начальный период печеночной комы и при холестатическом варианте заболевания.

При хроническом активном гепатите В назначают Лаферобион по 3 млн–6 млн МЕ 3 раза в неделю на протяжении 24 нед. Если после введения препарата на протяжении 12 нед. не отмечено клинического, биохимического улучшения и/или исчезновения HbeАg, лечение Лаферобионом отменяют.

При хроническом гепатите С назначают Лаферобион по 3 млн МЕ 3 раза в неделю на протяжении 24 нед. Если после введения препарата на протяжении 4 нед. не выявлено 50% снижение активности АлАТ в плазме крови, дозу препарата повышают до 6 млн МЕ 3 раза в неделю. Лечение Лаферобионом завершают, если после 12 нед. применения препарата не отмечено клинического и биохимического улучшения.

При клещевом энцефалите Лаферобион эффективен при менингеальных формах клещевого энцефалита, возбудитель которого широко распространен. Лаферобион вводят по 1 млн–3 млн МЕ 2 раза в сутки на протяжении 10 дней. Затем назначают поддерживающее лечение — 5 раз по 1 млн–3 млн МЕ каждые 2 дня.

Онкологические заболевания. Общий принцип применения интерферона при онкологических заболеваниях состоит в назначении максимальной дозы, которую может переносить больной на протяжении достаточно продолжительного периода (месяцы, годы). Поскольку интерферон альфа оказывает цитостатическое действие, поддерживающее лечение Лаферобионом следует продолжать и после достижения объективного эффекта — гематологической ремиссии, регрессии очага солидной опухоли или стабилизации течения болезни.

При волосатоклеточном лейкозе Лаферобион вводят по 3 млн МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии переходят на поддерживающую терапию по 3 млн МЕ 3 раза в неделю.

При хроническом миелолейкозе применяют Лаферобион по 9 млн МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии назначают поддерживающую терапию по 9 млн МЕ 3 раза в неделю.

При почечно-клеточной карциноме вводят Лаферобион по 18 млн МЕ 3 раза в неделю. Объективный эффект (полная или частичная регрессия метастазов) проявляется после 8–12 нед. лечения Лаферобионом или позже. При достижении терапевтического эффекта стабилизации болезни продолжают поддерживающее лечение по 18 млн МЕ 3 раза в неделю.

При саркоме Капоши на фоне СПИДа вводят Лаферобион каждый день по 36 млн МЕ. Препарат применяют длительно, за исключением случаев быстрого прогрессирования болезни или выраженной непереносимости. После появления эффекта назначают поддерживающую терапию по 18 млн МЕ 3 раза в неделю.

При кожной Т–клеточной лимфоме (грибовидном микозе и синдроме Сезари) назначают Лаферобион по 18 млн МЕ ежедневно.

При злокачественной меланоме Лаферобион вводят по 18 млн МЕ ежедневно. После достижения объективного эффекта (полной или частичной регрессии метастазов) назначают поддерживающую терапию по 18 млн МЕ 3 раза в неделю. Для продления ремиссии и увеличения продолжительности жизни больных после хирургического удаления первичной опухоли меланомы I–II стадии или региональных лимфатических узлов с метастазами применяют вспомогательное лечение Лаферобионом по 18 000 000 МЕ 3 раза в неделю.

Противопоказания

Гиперчувствительность к альфа-интерферону, рибавирину, компонентам препарата; период беременности; аутоиммунный гепатит; некомпенсированные заболевания печени;

пациенты с гемоглобинопатией; пациенты с клиренсом креатинина ≤50 мл/мин.

Побочные эффекты

Возможны: гриппоподобные симптомы, особенно лихорадка, головная боль, озноб, тремор, миалгия, утомляемость, астения, артралгия, головокружение, боль в шее и спине, боль в глазах, сухость во рту.

Организм в целом. Аллергические реакции, кахексия, дегидратация, гиперкальциемия, гипергликемия, гипотермия, лимфаденит, лимфаденопатия, периорбитальный отек, ухудшение периферического кровообращения, периферические отеки, поверхностный флебит, отек половых органов, жажда, слабость, увеличение массы тела.

Со стороны системы кроветворения. Гипохромная и гемолитическая анемия, гранулоцитопения, лейкопения, лимфоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Стенокардия, аритмия, экстрасистолия, желудочковая фибрилляция, брадикардия, тахикардия, кардиомегалия, кардиопатия, артериальная гипотензия, легочная эмболия, синдром Рейно, тромбоз, варикоз вен.

Со стороны эндокринной системы. Гинекомастия, гипергликемия, гипертиреоидизм, гипертриглицеридемия, гипотиреоидизм, вирилизм.

Со стороны ЖКТ. Диарея, анорексия, тошнота, нарушение вкуса, боль в желудке, атония, диспепсия, рвота, гингивит.

Со стороны гепатобилиарной системы. Повышение уровня печеночных трансаминаз, ЛДГ, гепатит, билирубинемия, боль в правом подреберье, очень редко — печеночная энцефалопатия и смерть.

Со стороны костно-мышечной системы. Артрит, артроз, боль в костях, гипорефлексия, судороги ног, слабость и атрофия мышц, узелковый периартериит, тендинит, ревматоидный артрит, спондилит.

Со стороны нервной системы и психических расстройств.

Депрессия, парестезия, нарушение концентрации внимания, амнезия, гипестезия, нарушение сна, нарушение координации движений, нарушение мышления, агрессивные реакции, возбуждение, непереносимость алкоголя, апатия, афазия, атаксия, кома, судороги, делирий, дисфония, эмоциональная лабильность, экстрапирамидные нарушения, нарушение слуха, гиперестезия, тремор, гипер- и гипокинезия, мигрень, невралгия, неврит, невропатия, невроз, полиневропатия, нарушение речи, головокружение, склонность к суициду.

Со стороны репродуктивной системы. Аменорея, дисменорея, импотенция, сексуальные нарушения, нарушение мочеиспускания, сухость влагалища.

Со стороны дыхательной системы. Диспноэ, непродуктивный кашель, синусит, ринит.

Со стороны кожи и ее производных. Дерматит, алопеция, сыпь, сухость кожи, зуд.

Особые указания

Р-р препарата Лаферобион необходимо использовать на протяжении одних суток при условии его хранения при температуре 2–8 °С.

Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью действие препарата не исследовали.

Дети. Лаферобион в форме лиофилизата для р-ра назального применяют под наблюдением врача. Информации относительно применения Лаферобиона в форме лиофилизата для р-ра для инъекций в педиатрической практике нет, поэтому детям в возрасте до 18 лет назначение этого препарата противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или работе с другими механизмами. Не изучали.

Необходимо предупредить больного об исключении употребления алкоголя в период лечения препаратом.

Взаимодействия

Лечение Лаферобионом можно сочетать с любыми лекарственными средствами, кроме ГКС.

Передозировка

Повторное введение Лаферобиона в высоких дозах может привести к глубокой летаргии, слабости, прострации. Такое состояние обратимо и проходит после прекращения лечения препаратом.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в холодильнике при температуре 2–8 °С.

Показания к применению

К общим показаниям для использования, согласно инструкции, Лаферобиона в ампулах, каплях и суппозиториях относятся патологии:

  • вирусные, бактериальные и комбинированные инфекции в различных формах течения,
  • онкологические заболевания.

Каждая конкретная лекарственная форма препарата применяется для лечения определенных состояний. Например, свечи Лаферобиона чаще всего назначают при инфекциях мочеполовой системы.

В инструкции к свечам Лаферобион, а также к лекарственной форме для инъекций приводится список состояний, при которых назначение препарата невозможно:

  • Нарушения в работе щитовидной железы.
  • Поражения внутренних органов при саркоме Капоши.
  • Аутоиммунные заболевания.
  • Цирроз печени.
  • Наличие серьезных неполадок в сердечно-сосудистой системе.
  • Нарушение работы почек и печени.
  • Хронические гепатиты после лечения препаратами, угнетающими иммунитет.
  • Псориаз.
  • Эпилепсия в анамнезе.
  • Заболевания нервной системы.
  • Беременность и кормление грудью.

Для назальных капель Лаферобион противопоказаний на сегодняшний день не выявлено.

К побочным эффектам препарата относятся:

  • гриппоподобное состояния,
  • нарушение кроветворения,
  • спутанность сознания,
  • тревожность,
  • дисфункция щитовидной железы,
  • изменение артериального давления,
  • кашель,
  • аллергия.

Лаферобион свечи

Свечи Лаферобиона выпускаются в виде шариков бело-желтого цвета в специальной контурной упаковке по 3 или 5 штук. Их используют только ректально. Существует несколько дозировок этой лекарственной формы препарата: Лаферобион 500 000 МЕ, 150 000 МЕ, 1 млн МЕ и 3 млн МЕ.

Согласно инструкции Лаферобион 500 000 используют преимущественно у детей. Показанием для применения у взрослых считается:

  • Папилломавирус человека.
  • Различные мочеполовые инфекции, передающиеся половым путем.
  • Онкология шейки матки и ее предраковые состояния.
  • Другие заболевания, вызванные вирусами, бактериями или их комбинацией.

Согласно инструкции к свечам Лаферобион, терапия каждой из этих патологий длится около 10 дней, с возможностью продления или повторения курса. Препарат вводится в анальное отверстие дважды в день с периодичностью в 12 часов по 1000000 МЕ или 1500000 МЕ.

Для детей чаще используются свечи Лаферобион 500000 МЕ, для грудных и недоношенных малышей – 150000 МЕ. Судя по отзывам, свечи Лаферобион для детей эффективны при различных инфекциях (в том числе внутриутробных):

  • ОРЗ,
  • воспалении легких различной этиологии,
  • сепсисе,
  • менингите,
  • хламидиозе,
  • микоплазменной инфекции,
  • герпесе,
  • цитомегаловирусе,
  • вирус Эпштейн-Барра.

По инструкции свечи Лаферобион 500 000 МЕ и 150 000 МЕ вводят по 1 штуке ректально 2 раза в день каждые 12 часов в течение 5 дней. При необходимости назначают повторение курса.

Лаферобион в ампулах

Эта форма препарата изготавливается в виде порошка, который следует развести стерильной водой для дальнейшего введения подкожно, внутримышечно, в вену и проведения инфузии. Выпускается порошок Лаферобиона в ампулах и во флаконах с содержанием действующего вещества в лиофилизате 1 000 000 МЕ, 3 000 000 МЕ, 5 000 000 МЕ, 6 000 000 МЕ, 9 000 000 МЕ и 18 000 000 МЕ. Такое количество различных дозировок связано с широким спектром применения этой формы выпуска препарата.

В инструкции к Лаферобиону в ампулах указаны следующие показания:

  • гепатиты В и С;
  • герпесная инфекция;
  • сепсисы вирусного происхождения;
  • папилломатозы;
  • рассеяний склероз;
  • злокачественная и увеальная меланома;
  • почечно-клеточная и базальноклеточная карцинома;
  • различные лейкозы;
  • саркома Капоши;
  • рак груди, яичников, мочевого пузыря;
  • неходжкинские лимфомы.

Лечение в каждом отдельном случае назначается строго индивидуально. Лаферобион в ампулах для детей не применяется. Важно знать, как правильно разводить Лаферобион в ампулах:

  • Растворение проводят непосредственно перед введением препарата.
  • В ампулу или флакон с порошком наливают 1 мл воды для инъекции и тщательно встряхивают емкость.
  • В результате должен получиться прозрачный раствор.
  • В случае, если предполагается инфузионное введение препарата, то необходимое количество лиофилизата растворяют в 1 мл воды для инъекций и добавляют его к 50 мл физиологического раствора.

Лаферобион в ампулах содержит подробную инструкцию о дозировке, кратности введения и длительности курса для каждой патологии.

Лаферобион для ингаляций небулайзером

Использование Лаферобиона для ингаляций небулайзером очень результативно при лечении различных заболеваний респираторной системы как вирусного, так и бактериального характера. Лаферобион для ингаляций небулайзером изготавливают в виде назального порошка с низким содержанием интерферона – Лаферобион 100000 МЕ.

Для взрослых назначаются 3 ампулы с порошком на 5 мл воды очищенной на одну ингаляцию. Проводят манипуляции с кратностью 2 раза в день. Для процедуры оптимально использовать ингалятор ультразвукового типа.

Капли Лаферобион

Капли Лаферобион для носа — это наиболее актуальная лекарственная форма для терапии ОРВИ и заболеваний дыхательной системы бактериального происхождения у детей всех возрастов. Препарат выпускается в виде порошка в ампулах или во флаконах (Лаферобион 100000).

Препарат разводят в 1 мл воды — раствор можно использовать в течение суток после разведения. Чтобы знать, как правильно разводить Лаферобион в ампулах, необходимо тщательно изучить инструкцию. Новорожденным детям необходимо вводить более низкую дозировку – Лаферобион 50000 МЕ, поэтому Лаферобион в ампулах для маленьких детей разводят в 2 мл очищенной воды. По инструкции Лаферобион взрослым вводят по 5 капель в каждый носовой проход каждые 1-2 часа, а Лаферобион для детей — по 2-3 капли 4-6 раз в день.

Отзывы

Этот иммуномодулирующий препарат, как среди пациентов, так и среди врачей, получил хорошие отзывы. Лаферобион оказывает положительное воздействие на защитную систему организма, стимулируя его естественную сопротивляемость. Отзывы о свечах Лаферобион и назальных каплях от педиатров и родителей говорят о том, что во время приема препарата болезнь протекает быстрее и с меньшим количеством симптом и осложнений. Иногда можно встретить и отрицательные отзывы про Лаферобион, но оставляют их те, кто испытал на себе побочные эффекты препарата.

Аналоги

К структурным аналогам Лаферобиона относятся: Виферон, Гриппферон, Реаферон-ЕС, Генферон, Окоферон. Они имеют практически такие же показания к применению, как и Лаферобион. Но, тем не менее, замену препарата необходимо оговаривать с лечащим врачом. В состав аналогов Лаферобиона, которые выпускаются в различных лекарственных формах, входит человеческий альфа интерферон в разных дозировках.

 

1 комментарий к этой записи
  1. А какая дозировка должна быть для детей, при проведении ингаляции???

Оставьте свой комментарий: