Кетотифен — инструкция по применению

Латинское название

Ketotifen

Форма выпуска

Таблетки

Состав

1 табл. содержит кетотифена фумарат 1 мг

Упаковка

30 шт.

Фармакологическое действие

Кетотифен оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие, в реализации которого играют роль следующие механизмы:

• стабилизация мембран тучных клеток и подавление высвобождения из них медиаторов аллергии и воспаления, таких как гистамин, фактор активации тромбоцитов и др. (ингибирует энзим фосфодиэстеразу, в результате чего повышается уровень циклического аденозина монофосфата в тучных клетках);
• подавление первичного воздействия антигена на эозинофилы и, следовательно, подавление накопления эозинофилов в участках воспаления в дыхательных путях;
• подавление развития гиперреактивности дыхательных путей, связанной с активацией тромбоцитов под влиянием ФАТ (фактора активации тромбоцитов), или вызванной контактом с аллергеном.

Кетотифен блокирует гистаминовые H1-рецепторы, таким образом, его можно также применять вместо классических блокаторов гистаминовых H1-рецепторов.

Кетотифен уменьшает или подавляет реакции кожи и бронхов, вызванные антигеном, что обуславливает его применение с профилактической целью.

При применении в качестве монотерапии не купирует приступы астмы, а приводит к уменьшению числа, продолжительности и интенсивности этих приступов, причем в некоторых случаях они полностью исчезают.

Снижает эозинофилию, уменьшает потребность и частоту использования антиастматических препаратов: кортикостероидов (беклометазон, флутиказон, будесонид), бронходилататоров (вентолин, беротек, сальметерол) и т.д.

Профилактическое действие Кетотифена развивается через 2–4 недели его постоянного применения.

Показания

• Бронхиальная астма (все формы).
• Поллиноз и его астматические осложнения.
• Крапивница (острая и хроническая).
• Атопический дерматит.
• Аллергический ринит.
• Аллергический конъюнктивит.

Кетотифен применяется для длительного лечения выше указанных заболеваний, в том числе и для профилактики обострений.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кетотифену или любому другому компоненту препарата.

Детский возраст до 3 лет.

Не следует принимать препарат при беременности, одновременно с приемом пероральных антидиабетических препаратов, что может привести к тромбоцитопении; с седативными препаратами и алкоголем.

Применение при беременности и кормлении грудью

Хотя в опытах на животных не было отмечено какого-либо влияния на беременность и пери- и постнатальное развитие при применении Кетотифена в дозах, которые переносились животными, его безопасность при беременности у человека не установлена. Поэтому в период беременности Кетотифен можно назначать только в случаях крайней необходимости.

Считается, что кетотифен выделяется также и с женским грудным молоком, поэтому матери, принимающие Кетотифен, не должны кормить детей грудью.

Способ применения и дозы

Взрослые.

Кетотифен назначают по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в сутки (с утренним и вечерним приемами пищи) или два раза в день по 5 мл сиропа во время еды.

Если больной склонен к развитию седативного эффекта, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели лечения — начальная доза по 1/2 таблетки 2 раза в сутки, с последующим ее увеличением до полной терапевтической.

При необходимости возможно увеличение суточной дозы до 4 мг, то есть по 2 таблетки 2 раза в сутки или 20 мл сиропа в два приема. При применении повышенной дозы можно ожидать более быстрого наступления эффекта.

При назначении Кетотифена больным бронхиальной астмой следует учитывать, что для достижения полного терапевтического эффекта может потребоваться несколько недель.

В случае отсутствия адекватного эффекта от применения Кетотифена после нескольких недель лечения рекомендуется продолжать прием препарата еще минимум 2–3 месяца.

Побочные действия

В начале лечения возможны седативное действие, реже — сухость во рту и легкое головокружение, но, как правило, эти явления самостоятельно исчезают при продолжении лечения.

Иногда, особенно у детей, отмечались симптомы раздражения ЦНС, такие как возбуждение, повышенная раздражительность, бессонница, повышенная возбудимость. Имеются очень редкие сообщения о возникновении судорог во время лечения Кетотифеном. Имеются сообщения об увеличении массы тела (может повышать аппетит).

Имеются редкие сообщения о циститах, отмечавшихся при применении Кетотифена. В очень редких случаях возможно повышение активности печеночных ферментов и развитие гепатита. Имеются сообщения об отдельных случаях тяжелых кожных реакций (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона); примерная частота встречаемости — 1 случай на 2 млн. больных, получавших Кетотифен.

Особые указания

При выраженном седативном действии, в первые две недели назначают по 0,5 мг 2 раза в сутки.

Кетотифен не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы. В начале длительного лечения Кетотифеном не следует сразу отменять применяемые больным противоастматические симптоматические и профилактические средства: предшествующую терапию бета-адреномиметиками, глюкокортикоидами, АКТГ.

Лечение Кетотифеном прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов). Это особенно относится к системным глюкокортикоидам (преднизолон, полькортолон, дексаметазон) в связи с возможным наличием надпочечниковой недостаточности у стероидозависимых больных, поскольку для восстановления функции гипофизарно-надпочечниковой системы и ее нормальной ответной реакции на стресс может потребоваться до 1 года.

У больных, принимающих Кетотифен и пероральные противодиабетические препараты, следует контролировать количество тромбоцитов в периферической крови.

Учитывая, что Кетотифен может вызвать снижение порога судорожной готовности, следует соблюдать осторожность при его назначении больным, имеющим в анамнезе эпилепсию.

Лекарственное взаимодействие

Кетотифен может усиливать эффекты средств, оказывающих угнетающее воздействие на ЦНС — седативных, снотворных, а также антигистаминных средств (супрастин, тавегил) и алкоголя.

Отмечались редкие случаи обратимого снижения количества тромбоцитов при одновременном применении Кетотифена и пероральных противодиабетических препаратов.

На фоне применения Кетотифена может уменьшиться потребность пациента в симпатомиметиках и противовоспалительных препаратах (ГКС, кромогликат натрия, недокромил натрия).

Передозировка

Основные симптомы острой передозировки: сонливость, вплоть до угнетения сознания; спутанность сознания и дезориентация; тахикардия и артериальная гипотония; особенно у детей — повышенная возбудимость, судороги; обратимая кома.

Лечение симптоматическое. Если препарат принят недавно, показано промывание желудка. Может оказаться полезным назначение активированного угля. При необходимости проводится симптоматическое лечение и мониторирование функциональных параметров сердечно-сосудистой системы. В случае судорог показано назначение противосудорожных средств (в частности, производных бензодиазепина). Диализ неэффективен.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С.